新增29证，热景生物IVDR累计获批43个项目

主要观点总结

热景生物在欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）下新增29款诊断产品的CE认证，涉及全系列免疫检测产品，包括小分子夹心法诊断产品。这一成果提升了公司在国际市场的竞争力，并标志着热景生物在高精度小分子免疫检测领域的又一新突破。热景生物致力于发展生物科技，为全球患者和医疗机构提供更多高品质诊断试剂和解决方案。

关键观点总结

关键观点1: 热景生物新增29款诊断产品获得CE认证

这些产品覆盖了全系列的免疫检测产品，包括化学发光、上转发光、胶体金和酶联免疫产品线的B类和C类试剂。

关键观点2: 获得认证的产品中包含多个小分子夹心法诊断指标

这是热景生物在小分子免疫检测领域的新突破，平衡了临床灵敏度和经济性，为全球小分子诊断提供了新的选择。

关键观点3: 热景生物的产品在国际市场上具有竞争力

新获得的CE IVDR证书由欧洲有声望的认证机构之一英国标准协会（BSI）颁发，这有助于热景生物拓展国际市场。

关键观点4: 热景生物的使命和发展

热景生物致力于发展生物科技，为广大患者和医疗机构提供更多高品质诊断试剂和解决方案，为全球医疗事业贡献中国力量。

文章预览

有观点，有态度 这是医业观察的第 2258-6 期文章 来源：热景生物 近日，热景生物在欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）下新增29款诊断产品的CE认证。该CE IVDR证书由欧洲最有声望的认证机构之一英国标准协会（BSI）颁发。新批准的29种诊断试剂覆盖了热景生物旗下全系列的的免疫检测产品，包括化学发光、上转发光、胶体金和酶联免疫产品线下的B类和C类试剂。这一成果丰富了公司在国际业务板块的产品解决方案，并进一步提升了市场综合竞争力，为加速拓展国际市场提供了强有力的抓手。 此外，热景生物本次获得CE IVDR认证的产品还包含维生素、激素等诊断领域的多个小分子夹心法诊断指标，标志着热景生物高精度小分子免疫检测产品的又一阶段性新成果。热景生物独立研发的小分子夹心法诊断产品平衡了临床灵敏度和经济性，为全球小分子诊断 ………………………………