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药企出海是大趋势,背后的时代命题同样在与时俱进。 新变革下,如何重新审视美国、欧洲、东南亚等出海淘金地?不同国家和地区有着不同市场规模和政策法规,如何审视市场利弊,制定更契合的出海战略打法?一切亟需产业界回答。 眼下,越来越多的迹象表明,药企不再像过往只盯着美国市场这一块“肥肉”,欧洲等国家地区正在愈发受到重视。 在屡受FDA打击后,越来越多PD-1转战欧洲并获批上市。今年以来,包括复宏汉霖、齐鲁制药、基石药业、亿帆医药控股子公司亿一生物、科兴制药、君实生物等国内药企,都有产品在欧盟获批上市。 显然,欧洲对国产创新药大门敞开。作为仅次于美国的全球第二大创新药市场,欧洲的药品审评审批还是相对FDA要宽松些。 从近期的审批结果来看,小适应症可以通过中国的临床数据申报上市;包括肺癌等
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