王慧娟教授：国内首个KRAS G12C抑制剂「氟泽雷塞」获批上市，强势破局KRAS G12C突变NSCLC治疗困境！

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*仅供医学专业人士阅读参考 KRAS G12C突变NSCLC精准诊疗的曙光已至。 2024年8月21日，我国原研KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（IBI315）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 适用于至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。此前 ，氟泽雷塞是国内首个新药上市申请获 NMPA受理并纳入优先审评程序的KRAS G12C抑制剂，且获得了国内单药治疗晚期NSCLC及晚期结直肠癌的两项突破性疗法认定。 图1：获批截图（来源NMPA官网） 氟泽雷塞的获批上市是基于一项II期注册临床研究（NCT05005234）的优异结果。该研究由 广东省人民医院吴一龙教授 牵头开展，旨在评估氟泽雷塞单药治疗KRAS G12C 突变晚期NSCLC和的疗效和安全性，其研究全文及最新结果也于2024年8月8日全文刊发国际著名期刊《胸部肿瘤学杂志》（ JTO）（影响因子[IF]＝21.0） ………………………………