第十批国采之后的仿制药行业...

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特约作者 | 董泽成 责任编辑 | 郑瑶 第十批国采对于国内仿制药生态有何影响？ 01 第十批国采开展的背景 第十批国采开展的背景比较特殊。 一是时间跨度长。 第 九、第十批国采相距时间超过一年，这在国采史上是没有过的，造成的影响就是参与企业众多，在单个品种中标数量没有增加、甚至减少的情况下，厂家中标率必然降低。企业为了中标，只能尽力降价。 二是B证企业参与数量多。 第十批国采385个中标品种中有117个是委托生产形式（含多家纯B证公司），占到30%。 从第十批国采规则修改的思路来看，规范B证企业参与报价的意图明显。 药品上市许可人制度（MAH制度）自2015年酝酿至今不过十年，其初衷是激活药物创新机制。最近几年，国内B证公司急速增加，一方面，B证公司大量开展仿制药一致性评价；另一方面，两票制后，部分代理商转向 ………………………………