苏州检查分局、审评核查苏州分中心精准服务助力医疗器械高端制造产品上市

主要观点总结

强生苏州产业园生产的HARMONIC® 7s超声刀成功上市，标志着强生医疗科技在超声刀领域的本土化生产的重要进步。苏州检查分局、审评核查苏州分中心在过程中积极提供服务，包括帮助研发创新、加强沟通协作和强化事后监管等。该事件展现出中国医疗器械领域的发展成果和政府部门的积极作为。

关键观点总结

关键观点1: 强生苏州产业园生产的HARMONIC® 7s超声刀成功上市

这是强生超声刀高端制造产线首次在中国落地，具有重大意义，代表强生在超声刀领域的本土化生产的进步。

关键观点2: 苏州检查分局、审评核查苏州分中心的服务和支持

这些部门在产品成功上市过程中发挥了重要作用，包括主动靠前服务助力企业研发创新、加强沟通协作形成工作合力以及强化事后监管保障产品质量安全。

关键观点3: 政府部门在医疗器械领域的作用

这个事件展现出中国政府部门在医疗器械领域的积极作为，他们不仅关注产品的研发和生产，也关注产品上市后的监管，以确保公众的利益和安全。

文章预览

 2月25日，强生苏州产业园生产的HARMONIC® 7s超声刀成功上市。这是强生超声刀高端制造产线首次落地中国，标志着强生医疗科技在超声刀领域的本土化生产迈出了重要一步。  苏州检查分局、审评核查苏州分中心在该产品成功上市过程中，积极发挥职能作用，为强生公司提供了数次现场与线上咨询答疑服务，为产品顺利上市保驾护航。 一、主动靠前服务，助力企业 研发创新  苏州检查分局、审评核查苏州分中心始终坚持“服务企业、服务产业、服务发展”的理念，主动对接，深入了解企业在产品研发、注册申报等方面的需求，提供精准化、个性化的服务。在项目初期，企业对制定产品生产工艺流程和确定关键工艺的过程没有把握，苏州检查分局、审评核查苏州分中心多次组织专家团队深入企业生产一线，详细了解产品特征和生产过程，帮助企业 ………………………………