上海市药监局发布一则医疗器械产品二级召回信息

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近日，上海市药监局官网更新一则医疗器械产品主动召回信息。 据罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部收到特定批次的CD10抗体试剂（免疫组织化学）出现高背景和非特异性染色的投诉。通过调查发现， 该问题在使用说明书推荐的OptiView DAB IHC和UltraView Universal DAB检测方案时，可能会干扰切片解读 。 因此，生产企业文塔纳医疗系统公司对其生产的 CD10抗体试剂（免疫组织化学） （注册证号： 国械备20180260号 ）主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见下表。 文中内容来源于上海市药监局官网。医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。如果您认为我们的文中描述与事实不符或有侵权行为，请及时联系我们。感谢您的关注。 ………………………………