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百济神州BTK降解剂获FDA快速通道资格,还有哪些玩家在布局?

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-09-16 07:30

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近日,美国FDA授予百济神州BGB-16673快速通道资格,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂)的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。         BGB-16673是一种BTK降解剂,同时也是一种异双功能小分子,通过泛素化诱导BTK降解。在临床前模型中,BGB-16673可降解野生型BTK以及已知的共价和非共价BTKi抗性突变蛋白,导致肿瘤消退。 早在2021年,泽布替尼还未曾大显神威的时候,百济神州就开始将PROTAC技术应用到BTK的药物开发上。资料显示,百济神州启动的首个临床PROTAC项目便是BGB-16673,于2021年8月百济神州在ClinicalTrials.gov进行了临床试验登记,2022年3月又在国内启动临床。 BGB-16673通过泛素化诱导BTK降解,展现出在解决BTK抑制剂耐药性问题上的巨大潜力。本次快速通道认定的申请主要基于BGB- ………………………………

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