文章预览
随着2021年4月GSK的PD1单抗dostarlimab的上市，FDA批准上市的抗体类药物达到了100个！这是有里程碑意义的数字，标志着单克隆抗体已经成为药品的基本成员。 1973年Georges Köhler 和CésarMilstein报道杂交瘤技术制备单克隆抗体后，人们虽然意识到其中蕴藏的治疗学价值，但第一个抗体药物等到1986年才批准，而且是作用于耗竭T细胞，抑制宿主对移植器官的排斥反应。这个单抗产品批准之后，就进入一个停滞期，整整八年之后的1994年才有第二个单抗产品批准上市。随后就陆续有新品不断上市了，从2006年之后每年都有新产品上市，2015年达到50个，到2020年，不到5年就又翻了一倍！技术的进步与成熟对产业的促进，在抗体药物领域就可见一斑。 图1所示的是FDA历年批准上市的单抗品
………………………………
