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刚刚!雅培Alinity i 国产发光仪获批上市!

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-09-05 22:37
    

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2024年9月3日,艾博生物医药(杭州)有限公司(以下简称:杭州艾博)收到浙江省药品监督管理局送达的“Alinity i 全自动化学发光免疫分析仪产品注册证”,雅培首款标志多样本全自动快速检验平台的国产化。 原先多样本全自动快速检验平台一直是“雅培公司”、“迈瑞公司”等核心诊断头部企业的市场。杭州艾博于2023年12月正式对“雅培公司”的Alinity i 全自动化学发光免疫分析仪国产化立项,至9月2日获批仅用时9个月,自进入注册通道到正式获证不到3个月! 美国雅培公司(Abbott)成立于1888年,是一家全球性的多元化医疗保健公司,主要业务包括医疗产品,如营养品、医疗器械、诊断产品与医药品。雅培诊断业务处于世界领先地位,与另一个IVD巨头罗氏形成分庭抗礼之势,在国际上以感染性疾病诊断和免疫检测作为其体外诊断领域中的核心产 ………………………………

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