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成功实现 T 细胞疗法商业化生产对及时为患者提供有效的产品至关重要。我们已经开发了完备的细胞疗法工作流程,以支持 T 细胞疗法临床试验和商业化生产。然而,在保质保量提供自体疗法产品和开发同种异体应用方面,行业面临着几个主要障碍[1]。挑战包括在规模化生产的过程中确保产品质量和功效的一致性、降低手动操作的风险、加快并灵活调整工作流程,以及开发合乎法规的标准化工艺。 为了应对关键的行业挑战,我们开发了 Gibco™ CTS™ DynaCellect™ 磁性分离系统,以及 Gibco™ CTS™ DynaCellect™ 细胞分离套件(货号:A52300)和 Gibco™ CTS™ DynaCellect™ 磁珠去除套件(货号:A52301)。此自动化封闭式细胞处理平台灵活且可扩展,使用磁珠对 T 细胞进行分离和活化。 本文中,我们评估了 CTS™ DynaCellect™ 系统与 Gibco™ CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28 磁珠
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