重磅！医院采购无证IVD试剂被6倍重罚！！

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来源：体外诊断观察、中国网财经 北京市市场监督管理局近期发布的消息显示，北京市仁和医院违反《医疗器械监督管理条例》被罚约18万元。 根据处罚决定，2019年5月17日至2022年3月8日，北京市仁和医院从北京经发投瑞德商贸有限公司 采购“ER雌激素”(规格：7ml)和“PR孕激素”(规格：7ml)两款体外诊断试剂，未查验上述两款体外诊断试剂的医疗器械注册证。 期间，北京市仁和医院采购“ER雌激素”(规格：7ml)共计10瓶，采购的单价为1990元/瓶；采购“PR孕激素”(规格：7ml)共计5瓶，采购的单价为1990元/瓶，上述采购金额合计29850元。 北京市仁和医院使用上述两款体外诊断试剂，用于对患者手术切除的标本进行免疫组织化学染色及诊断项目检查，并向患者出具病理检验报告单。北京市仁和医院2022年使用完上述两款体外诊断试剂后，未继续采购过上述两 ………………………………