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来源:医药魔方 近日, 药物临床试验登记与信息公示平台显示, 通化东宝针对 THDBH120启动了一 项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期试验(CTR20242389)。该研 究旨在评估THDBH120在中国肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性。 这项Ib期临床研究主要终点指标包括78天时, 根据NCI-CTCAE(5.0版)评估的不良事件(AE),包括临床症状、实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图检查、低血糖 、注射部位反应等不良事件的发生率及严重程度;次要终点指标包括多次皮下注射给药后的药代动力学(PK)参数、药效动力学(PD)参数以及产生抗药抗体的受试者百分比和抗药抗体的滴度。 THDBH120是一款 胰高血糖素 样肽-1( GLP-1 )受体和葡萄糖促 胰岛素 分泌 多肽 (GIP)受体双靶点激动剂,其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整
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