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加入星球下资料, 加入通讯录扩人脉 ! 请 扫 二维码 👆 据IVD从业者网统计,2024年1月-10月,国家药监局共批准了国内外 441款 三类IVD产品上市,其中呼吸道赛道是今年的拿证的大热门,共计有 70款产品 获得批准上 市。 获批的70款呼吸道检测产品中,核酸检测试剂占比最高,达到了50%(35款),胶体金占比23%(16款),化学发光占比16%(11款),乳胶法8%(6款),免疫层析2款。 呼吸道核酸检测赛道最卷,共有 35款产品 获得批准,其中新冠核酸检测试剂盒重新注册和续证的占比最大,共有 8款产品 ,随着新冠检测进入冷静期,国内外新冠检测需求量大幅度下降,但从产品注册角度来讲,没有新冠产品和有新冠产品在临床推广上的意义还是不一样的,因此新冠依旧是拿证和续证热门,也在情理之中。 从小多重(2-4重)维度来看,同样有 8款产品 值得
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