重磅！礼来 AD 新药反转，FDA 全票通过：好处大于风险

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本文作者：usagi 当地时间 6 月 10 日，在 FDA 总部会议上， FDA 外周和中枢神经系统药物咨询委员会（后称委员会）的全部成员以 11:0 的投票结果，认可礼来生产的 donanemab 对早期阿尔茨海默患者的收益大于风险。 FDA 将在今年稍晚做出是否许可上市的决定，距离全球第二种能够减缓 AD 引起的认知衰退的药物，donanemab 或许只差临门一脚。 每月一针，治疗 18 个月后 ，淀粉样斑块平均减少 84% 阿尔茨海默病（Alzheimer’sdisease，AD）是以进行性认知功能障碍和精神行为损害为特征的中枢神经系统退行性疾病。临床上表现为记忆下降、失语、失用、失认、视空间能力损害、抽象思维和计算力损害、人格和行为改变等。 AD 具体病因尚未完全阐明，但其病理特征明确，即 AD 患者的大脑出现 β 淀粉样蛋白斑块沉积、tau 蛋白异常磷酸化和神经纤维缠结形成，最终导 ………………………………