药明直播间 | 药政专题周：深度解析ICH M10指南实施、全球IND申报策略和临床研究质量管理

文章预览

新药研发是一项漫长且复杂的任务，它要求严格遵循一系列新药研发相关的法规和指南，并接受监管机构的严格监督。在当前全球化的医药研发环境中，国际人用药品注册技术协调会 （ICH） 在推进药品的国际注册和市场准入方面发挥了至关重要的角色。但是，如何在GLP实验室中准确地实施新发布的ICH M10指南呢？在药品IND申报阶段，我们又该如何策划全球申报策略，以提升申报效率呢？在进行临床试验时，应如何确保有效的质量管理呢？ 作为全球化的、端到端的CRDMO 平台，药明康德坚守全球质量监管标准，拥有符合GLP法规的检测机构，并在IND申报和临床研究方面具有丰富的经验。 9月2、3、5日 ， 每日下午3点 ，药明直播间特别邀请了药明康德专注于质量管理与法规的专家，为大家详细介绍ICH M10指南的具体实施，以及IND全球申报和临床质量管理的 ………………………………