文章预览
9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,普方生物申报的1类新药注射用PRO1286获批临床, 拟用于治疗实体瘤患 者。根据普方生物公开资料,这是一款在研的 EGFR与cMET靶向双特异性抗体偶联药物(ADC) 。本次为该产品首次在中国获批临床。今年5月,Genmab公司已经完成对普方生物的收购,收购金额为18亿美元。 图片来源: CDE官网 EGFR和cMET 都是肿瘤治疗中经过验证的靶 点。 研究表明,EGFR和cMET经常在肿瘤细胞上共表达,并作为彼此的逃逸机制而上调。 公开资料显示, PRO1286是一种新型EGFR x cMET双抗ADC,由一种对EGFR和cMET具有微调亲和力的双特异性人IgG1抗体和专有的基于拓扑异构酶1抑制剂的连接药物sesutecan组成。 S esutecan是普方生物研发的新型亲水性载荷连接子,它极其亲水稳定并可裂解的,有望改善了小分子载荷的疏水性,并优
………………………………