铂生卓越干细胞产品纳入优先审评

主要观点总结

铂生卓越生物科技自主研发的“艾米迈托赛注射液”新药上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，并纳入优先审评。该药物针对的是激素失败的急性移植物抗宿主病。铂生卓越致力于干细胞创新药物研发。

关键观点总结

关键观点1: 新药上市申请获得受理

艾米迈托赛注射液的新药上市申请（NDA）正式被中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，并纳入优先审评。

关键观点2: 药物针对的病症

该药物针对的是激素失败的急性移植物抗宿主病，这是一种危及生命的疾病，发生在同种异体造血干细胞移植后。

关键观点3: 铂生卓越的致力于

铂生卓越生物科技致力于干细胞创新药物研发，该公司于2010年5月在北京注册成立。

关键观点4: 招商及合作信息

张江细胞和基因产业园——张江基因岛全面开启招商，寻求广告投放、会议合作等联系，联系方式为400-689-7892。

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公开信息显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发的“艾米迈托赛注射液”的新药上市申请（NDA）获得正式受理并纳入优先审评。据悉，这款干细胞药品申请的临床适应症为激素失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 铂生卓越于2010年5月在北京注册成立，致力于干细胞创新药物研发。aGVHD是一种罕见的危及生命的疾病，发生在同种异体造血干细胞移植（HSCT）后，由于供体的免疫细胞攻击宿主的健康细胞导致。该病通常影响皮肤、胃肠道和肝脏。胃肠道急性移植物抗宿主病（GI aGVHD）是HSCT后发生死亡的主要原因。 文 | 医谷 推荐阅读 《 寻找中国医疗器械“未来之星” 》 《 出现患者死亡，一款“出海”的国产ADC临床试验遭部分暂停 》 《 研 ………………………………