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新辅助化免用于食管鳞癌的各项二期研究发布后,PCR率曾经在10%-50%之间变动。由于这些二期研究普遍是单臂小样本研究,且分别使用了不同的药物和周期数,故数据仅供参考。 1.ESCORT-NEO三期研究是个三臂随机对照研究。基于ITT分析, 卡瑞利珠单抗联合 白蛋白紫杉醇 和顺铂组的pCR率28.0%, 卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂组的PCR率15.4%,单纯新辅助化疗(紫杉醇+顺铂)组的pCR率4.7% 。 2.另一项三期研究,基于ITT分析,新辅助特瑞普利单抗联合紫杉醇+顺铂组的pCR率19/127(15.0%),单纯化疗组(紫杉醇+顺铂)的pCR率4/125(3.2%)。 附: 1、 意向性分析 ITT :指的是对所有随机化的病人进行随访、评价和分析,而不管其是否依从计划的治疗过程。这种保持初试随机化的做法对于防止发生偏倚是非常有益的,并且为统计学检验提供了可靠的基础。 2、 符合方案分析
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