国家药监局：5款创新医疗器械产品获批上市

文章预览

8月6日，国家药监局通过其官网发布了5款创新医疗器械产品获批上市的消息。详情如下： 肾动脉射频消融仪和一次性使用肾动脉射频消融导管 生产企业： 苏州信迈医疗器械有限公司 产品特色： 肾动脉射频消融仪 由主机、脚踏开关、手控器、中性电极电缆、等电位均衡导线和电源线组成。 一次性使用肾动脉射频消融导管 由消融导管和连接电缆组成。肾动脉射频消融仪通过单通道输出射频能量，经过导管电极传递至肾动脉血管内膜，利用电流热效应使肾动脉血管周围交感神经失活，阻断交感神经兴奋传导。同时，导管电极可输出电刺激信号对肾动脉进行标测，通过血压变化识别交感神经，实现选择性消融。 该产品适用于难治性高血压和药物不耐受高血压辅助治疗中，对药物使用有减量需求的高血压患者。 该产品为 全球首款 可标测肾神经的肾动 ………………………………