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加入星球下资料, 加入通讯录扩人脉 ! 请 扫 二维码 👆 1月10日,国家药监局公布了12月获证的IVD产品名录中,共获批了 6款 PCR仪器,这也代表着2024年累计获批PCR仪器达到了 37款 ,近 10年以来历史拿证最高峰! 据IVD从业者网不完全统计,自2015年以来,PCR仪器获证数量持续增加,仅有2020年出现了下滑(疫情首年,注册耽搁),而后一路高歌猛进,连年增长, 2023年获批32款,2024年获批37款。 近10年,共计124家企业获批了 192款PCR仪器 ,其中国产160款,进口32款产品。其中产品拿证数量较多的企业分别是Life 7款,罗氏7款,博日8款(拿证数量第一),奥然5款,博奥晶芯4款,百源基因4款,朗基科学3款等。 PCR仪器获证如“下饺子” 现在下饺子的这些PCR仪器大多都是新冠那几年起来的那批分子诊断公司注册出来的,有些刚进来分子领域,本着做产品先做
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