原料药上市申请获批！东北制药非那西丁、红日药业酮咯酸氨丁三醇、安科生物醋酸西曲瑞克、鲁抗医药哌拉西林、天宇药业阿齐沙坦

主要观点总结

多家公司的原料药上市申请获得批准，包括东北制药的非那西丁、红日药业的酮咯酸氨丁三醇、安科生物的醋酸西曲瑞克、鲁抗医药的哌拉西林以及天宇药业的阿齐沙坦。这些原料药在各自领域有广泛的应用，用于治疗不同的疾病。文章对这些原料药的获批情况进行了详细介绍。

关键观点总结

关键观点1: 多家公司原料药上市申请获批

包括非那西丁、酮咯酸氨丁三醇、醋酸西曲瑞克、哌拉西林和阿齐沙坦等多种原料药上市申请获得批准，这些药品在医疗领域有广泛的应用。

关键观点2: 原料药的种类及功效

非那西丁是一种解热镇痛药，现已不单独使用，多用于复方制剂；酮咯酸氨丁三醇可用于多种剂型的生产；醋酸西曲瑞克为合成十肽，是促性腺激素释放激素拮抗剂；哌拉西林是广谱低毒三代半合成青霉素，具有抗菌活力强、低毒、易吸收等特点；阿齐沙坦可用于高血压的治疗。

关键观点3: 原料药的审批流程

这些原料药的上市申请均由国家药品监督管理局核准签发批准通知书，且部分药品已通过国家药品监督管理局药品审评中心的审评。

文章预览

多位院士做报告，点击上方免费报名 导读 近日，东北制药非那西丁原料药上市申请获批、红日药业酮咯酸氨丁三醇原料药上市申请获批、安科生物醋酸西曲瑞克原料药上市申请获批、鲁抗医药哌拉西林原料药上市申请获批、天宇药业阿齐沙坦原料药通过CDE审评。 东北制药 非那西丁原料药上市申请获批 近日，东北制药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，非那西丁原料药上市申请获批。 非那西丁是一种解热镇痛药，现已不单独使用，多与阿司匹林、咖啡因、苯 巴比妥等制成复方制剂，用于治疗发热、头痛、牙痛、神经痛等。 红日药业 酮咯酸氨丁三醇 原料药 上市申请获批 天津红日药业股份有限公司于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的酮咯酸氨丁三醇《化学原料药上市申请批准通知书 ………………………………