康弘药业TROP2双载荷抗体偶联药物获批临床

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今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种 具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC） 。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。 截图来源：CDE官网 TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。 公开资料显示， KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNA POL IIi） 。 KH815的双载荷 使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有 ………………………………