首个慢阻肺治疗性生物制品 Dupixent 在欧洲获批

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十多年来，慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗一直没有进展，但最近在一周内，美国和欧洲监管机构相继批准了两种用于治疗 COPD 的药物。 7 月 3 日，欧洲药品管理局（EMA）批准了赛诺菲和再生元的抗炎重磅药物 Dupixent（达必妥，Dupilumab）用于治疗 COPD。一周前，6 月 26 日，美国 FDA 批准了 Verona Pharma 的 Ohtuvayre（恩塞芬汀）用于维持治疗中重度 COPD 患者，该药是全球同类首款选择性磷酸二酯酶 3 和磷酸二酯酶 4（PDE3 和 PDE4）双重抑制剂。 Dupixent 获得批准，成为治疗 COPD 的首个生物制品和首个靶向疗法。此前，美国 FDA 将该药的决定日期推迟了三个月，从 6 月 27 日推迟到 9 月 27 日，FDA 要求制药商提供两项试验的更多数据。 但 EMA 对目前的 3 期结果表示满意。EMA 人用药委员会（CHMP）在 5 月份就对 Dupixent 给出了推荐批准建议。Dupixent 获批作为当前疗法的 ………………………………