【CMDE】一款产品通过优先审批绿色通道

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　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。 序号 受理号 产品名称 申请人 同意理由 1 CSZ2400241 丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） 苏州天隆生物科技有限公司 该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。 　　 公示时间： 2024年6月17日至2024年6月24日 　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。 　　 联 系 人： 张欣 　　 电话： 010-86452928 　　 电子邮箱： gcdivision@cmde.org.cn 　　 地址： 北京市海淀区气象路50号院1号楼 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2024年6月17日 以下是 致众 整理 ………………………………