CDE:三指导原则征求意见

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来源：国家药监局审评中心   编辑：wangxinglai2004 近日， 国家药监局审评中心发布了三份指导原则征求意见稿，分别为《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》、《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则》和 《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则》，征求意见时间同为1个月。  01  《 地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则 》 近年来，我中心收到多个地中海贫血基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。为指导和规范该类临床试验设计，我中心起草了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》，现形成征求意见稿。   我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。   您的反馈意见请发 ………………………………