同日！2 款帕妥珠单抗获批上市

主要观点总结

本文介绍了帕妥珠单抗注射液的最新市场动态。药监局官网显示，两款帕妥珠单抗注射液已获批上市，分别来自齐鲁制药和正大天晴。文章还介绍了帕妥珠单抗的历史背景、全球批准的适应症、市场表现以及国内其他企业的开发情况。

关键观点总结

关键观点1: 帕妥珠单抗注射液的最新动态

帕妥珠单抗注射液是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物。药监局官网显示，来自齐鲁制药和正大天晴的两款帕妥珠单抗注射液已获批上市。

关键观点2: 帕妥珠单抗的历史背景及全球批准的适应症

帕妥珠单抗原研最初由罗氏研发，并在全球范围内获得多项适应症批准。它主要用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌、早期乳腺癌等特定情况。

关键观点3: 帕妥珠单抗的市场表现

自获批以来，帕妥珠单抗市场表现优异，2023年全球销售额达到42亿美元。

关键观点4: 国内其他企业的开发情况

目前国内共有7家企业开发帕妥珠单抗生物类似药，除已上市的齐鲁制药和正大天晴外，其他企业如复宏汉霖和海正药业也已申报上市。

文章预览

12 月 23 日，药监局官网显示， 2 款帕妥珠单抗注射液获批上市，分别来自齐鲁制药和正大天晴。 来自：药监局官网 帕妥珠单抗原研是由罗氏研发的，2012 年 首次获 FDA 批准上市 ， 2018 年 首次在中国获批上市。 目前已在全球获批多项适应症： 联合曲妥珠单抗和多西他赛，作为既往未接受过针对转移性疾病抗 HER2 治疗或化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌一线治疗方案； 联合曲妥珠单抗和化疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用于 HER2 阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径 ＞2cm 或淋巴结阳性）的新辅助治疗； 联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 自获批以来，帕妥珠单抗市场表现优异，2023 年全球销售额为 42 亿美元。 来自：Insight 数据库 Insight 数据库显示，目前国内共有 7 家企业开发帕 ………………………………