中国DMF制度分享

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前言： 从2016年到现在，我国药包材药用辅料制度一直在变革，正向世界其他国家通行的DMF制度靠齐。 让我们学习下这三年的政策变化吧。 作者介绍： 周晴瑶 ，复旦大学药学院硕士，本科毕业于上海交通大学药学院。  曾先后在辉瑞制药和药明生物担任药品注册相关工作。  前辉瑞全球药品安全及法规运营部门亚太药品注册经理，主要负责亚太地区药品注册申报运营管理，拥有丰富的CTD格式和eCTD格式的申报注册经验。 前药明生物法规事务部注册经理，参与多个单抗、双抗、ADC药品的研发注册，在生物制品注册方面有丰富经验。 现担任泰格注册部注册副总监，负责生物制品注册和海外注册方向。 文章 信息源于公众号 iReg ， 文章版权归原作者，文章内容仅供参考。 ………………………………