器审中心公开20个IVD产品审评报告

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相关链接： 2023年度器审中心已公开21个IVD产品审评报告 2024年1-8月，医疗器械技术审评中心公开20个IVD相关产品注册技术审评报告，按时间倒序汇 总如下: 点击报告名称查看详情 2024年8月13日 审评报告名称：人 CYP2C19、ALDH2、ApoE 和 SLCO1B1 基因检测试剂盒（PCR-飞行时间质谱法） 申请人：浙江迪谱诊断技术有限公司 2024年6月7日 审评报告名称：乙型肝炎病毒核糖核酸（HBV RNA）检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 申请人：圣湘生物科技股份有限公司 2024年5月24日 审评报告名称：自测凝血检测仪 审评报告名称：凝血酶原时间检测卡（电化学法） 申请人：罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 2024年5月30日 审评报告名称：线粒体基因 3243A＞G 突变检测试剂盒（荧光 PCR 法） 申请人： 嘉检（广州）生物工程技术有限公司 2024年5月8日 审评报告名称：结核分枝杆菌利福平及 ………………………………