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为何十款类似药上市,修美乐仍能“独乐乐”

药时代  · 公众号  ·  · 2024-06-04 18:24
    

主要观点总结

本文介绍了老药王修美乐从制药领域的宝座上退位后,面对生物类似药的冲击的情况。虽然生物类似药已经上市并有一定市场份额,但它们的市场占有率远低于期望值。文章分析了造成这一现象的原因,包括政策制定者的不作为、修美乐的高价格、生物类似药的安全性和有效性问题以及药品福利管理者(PBM)的影响。文章还提到了美国与欧洲在生物类似药覆盖方面的巨大差异以及PBM在其中的角色。最后,文章呼吁政策制定者采取措施支持生物类似药的发展,确保患者能够获得成本较低的药品。

关键观点总结

关键观点1: 修美乐已经从制药领域的领先地位退位,但面临生物类似药的冲击时表现坚如磐石,市场地位依然岿然不动。

修美乐生物类似药已经上市并有一定市场份额,但市场占有率远低于期望值,引发了行业内对于生物类似药法规策略的广泛讨论。

关键观点2: 生物类似药的市场占有率受多种因素影响,包括政策制定者的态度、修美乐的高价格、生物类似药的安全性和有效性以及药品福利管理者(PBM)的影响。

PBM在决定药品市场准入、销售量、定价折扣和医生处方选择等方面具有重要影响,他们的处方集决策对于药品的市场吸收率至关重要。

关键观点3: 美国与欧洲在生物类似药覆盖方面存在巨大差异,欧洲的报销机构强烈支持生物类似药,许多司法管辖区获得了超过80%的整体市场份额。

反观美国,生物类似药的市场吸收率较低,主要是由于PBM的干预和立法环境的问题。

关键观点4: 政策制定者需要采取措施支持生物类似药的发展,确保患者能够获得成本较低的药品。

迫使PBM吐出通过高价药物获得的高回扣和折扣利益是政策制定者应当着重发力的方向,立法草案已经提出相关支持生物类似药的条款。


文章预览

老药王修美乐已经从制药领域的宝座上退位,然而它在面对生物类似药的冲击时却表现得坚如磐石 ,其市场地位依然岿然不动。虽然销售量因为更高的回扣而大幅缩水,但处方量份额仍然高居不下。这种现象引发了行业内对于生物类似药法规策略的广泛讨论。 首款修美乐生物类似药,Amgen的Amjevita (adalimumab-atto) 上市已经过去了一年多的时间了(2023年1月31日上市),之后又有九款类似物出现在了美国市场,它们针对的都是包括类风湿性关节炎、克罗恩病等自免疫疾病。 5月2日,FDA最新批准了勃林格殷格翰公司的 Cyltezo的高浓度、无柠檬酸盐版本,它是修美乐的可互换生物类似药。 本来,行业对于修美乐生物类似药上市之后市场占有率变化是相当期待的。但一年过去,这些 生物类似药的市场占有率令人沮丧。 通过生物类似药降低这些疾病治疗成本的 ………………………………

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