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01 TransMet:永久无法切除结直肠癌肝转移患者中比较肝移植联合化疗与单纯化疗的签诈行、多中心、开放标签随机对照研究结果 主要研究结果: • 主要入组标准:18-65岁、ECOG PS 0-1、来自已切除BRAF无突变CRC且对全身化疗缓解(≥3个月/≤3线)的永久无法切除的结直肠癌肝转移、无肝外疾病 • 按1:1的比例随机分为肝移植联合化疗组或单纯化疗组,前者末个化疗周期后≤2个月内接受肝移植 • 随机时,联合组接受中位21.0个周期的化疗,对照组为17.0个周期,最多三线化疗 • 一线化疗期间:双药68%,三药32%,靶向治疗80% • 移植患者接受个性化的免疫抑制和术后化疗,单纯化疗患者持续接受化疗 • 主要终点为5年OS(ITT人群 & 符合研究方案人群) • 共纳入94例(两组各47例),但研究组与对照组接受治疗的患者分别为36与38例(符合研究方案PP
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