【恒瑞PD-1招募34】SHR-1210联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的随机、对照、开放、国际多中心III期研究

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1.   试验药物简介 SHR-1210 是恒瑞研发的抗 PD-1 单抗，已经获批上市。 本试验的适应症是晚期肝细胞癌。   2.        试验目的 评价 SHR 1210 联合甲磺酸阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性，评价 SHR-1210 和阿帕替尼的药代动力学，及 SHR-1210 的免疫原性并结合 SHR-1210 浓度进行分析   3.        试验设计 试验分类：安全性和有效性 试验分期： III 期 设计类型：平行分组 随机化：    随机化 盲法：      开放 试验范围： 国际多中心 试验人数： 总体 510 人，中国约 350 人 4.        入选标准 1  患者自愿加入本研究，签署知情同意书 2  ≥ 18 岁，男女皆可 3  经病理组织学或细胞学确诊的 HCC 患者 4  受试者必须能够提供新鲜或 ………………………………