10位知名专家解读 | FDA批准首个多癌种多基因检测平台

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关键字：FDA 多癌种多基因检测  专家点评 用时： 约11分钟 北京时间2017年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准MSK的肿瘤多癌种多基因检测平台：MSK-IMPACT™。这项检测由Memorial Sloan Kettering（MSK）的病理科研发。开创了肿瘤精准医疗在技术上的多基因检测之路，开创了从概念阶段到临床实践阶段、也预示着IVD和LDT创新审批之路。基因慧整理以下信息，并邀请国内知名肿瘤企业和专家对此点评。仅供参考。回复 “GSK”可获得FDA审批文件。 图片来自FDA，仅做研究用。 划重点  1     开创了精准医疗的多基因、多癌种、平台化检测之路  2     巨大样本量的性能验证、数据严谨审核的同时，行政审批向科研发展靠近  3     可能导致针对基于NGS的肿瘤多基因 ………………………………