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CCI创新快讯 | Zeto的突破性下一代脑电图脑监测产品ONE获得FDA批准

CCI心血管医生创新俱乐部  · 公众号  ·  · 2024-06-05 21:43
    

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Zeto ONE 已获批用于医院、家庭、救护车和航空运输环境中的脑电图脑部监测。 近日,私营医疗技术公司Zeto, Inc.宣布,其创新的下一代产品ONE已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)批准。ONE 耳机可伸展以适应从成人到儿童的头部尺寸,其低调设计确保躺下时的舒适感。直观的 LED 反馈有助于轻松调整电极。 便携式记录设备捕获患者的视频和音频,同时为用户提供分步指导。由于训练有素的脑电图技术人员长期短缺,医疗保健中的脑电图(EEG)需求仍未得到满足。新的脑电图产品需要易于任何工作人员使用,让患者感到舒适,并提供出色的信号质量。然而,医院也需要全面的全蒙太奇1,2脑电图可全面覆盖具有临床意义的事件,视频功能可帮助医生进行解释,以及用于神经系统紧急情况的可靠诊断软件。没有这些因素,神经系统护理的真正进 ………………………………

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