三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液608上市申请获得国家药品监督管理局受理

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三生国健 (证券代码：688336.SH) 宣布，公司于近日向国家药品监督管理局递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液 （608） 上市申请已于11月18日获得受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8月，608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点 （PASI 75和sPGA 0/1） 、关键次要疗效终点 （PASI 90、PASI 100和sPGA 0） 和所有次要疗效终点均成功达到。维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长，且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。相较于同靶点已上市产品，608的诱导治疗 （12周） 和维持治疗 （52周） 疗效数据均具有有力的竞争优势。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病，世界各地不同人群中的患病率 ………………………………