主要观点总结
本周全球共有72款创新药研发进度推进到了新阶段，包括3款申报上市、3款进入III期临床、16款获批临床和5款申报临床。境外部分，新药/新适应症持续获批准，如强生制药的埃万妥单抗和K药帕博利珠单抗新适应症获批，诺华CDK4/6抑制剂瑞波西利获辅助治疗适应症批准。国内部分，55款新药研发进度推进，其中4款申报上市、3款启动III期临床、23款新药获批临床、11款申报临床。恒瑞医药的PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白和欧康维视的白内障术后炎症新药等申报上市，乐普生物的EGFR ADC新药和北海康成的戈谢病新药拟优先审评，恒瑞医药的帕金森病新药和艾伯维的CD20×CD3双抗启动III期临床。
关键观点总结
关键观点1: 全球创新药研发进度
本周全球共有72款创新药研发进度推进，涵盖多个适应症和阶段。
关键观点2: 境外新药/新适应症获批准
境外部分，新药/新适应症持续获批准，如强生制药和诺华的药物新适应症获批。
关键观点3: 国内新药研发进展
国内55款新药研发进度推进，涉及多个制药公司和适应症。
关键观点4: 恒瑞医药新药申报上市
恒瑞医药的PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白和欧康维视的白内障术后炎症新药申报上市。
关键观点5: 乐普生物和北海康成新药拟优先审评
乐普生物的EGFR ADC新药和北海康成的戈谢病新药拟纳入优先审评。
关键观点6: 恒瑞医药和艾伯维新药启动III期临床
恒瑞医药的帕金森病新药和艾伯维的CD20×CD3双抗启动III期临床试验。
文章预览
据 Insight 数据库统计，本周（9 月 15 日—9 月 21 日）全球共有 72 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中 3 款申报上市，3 款进入 III 期临床，16 款获批临床，5 款申报临床。 下文，Insight 将分别摘取国内外部分重点项目做介绍。 境外创新药进展 境外部分，本周有多款新药/新适应症新获批准。ESMO 临床结果仍在持续释放，详见 Insight 前几日新鲜报道，而周报将聚焦于 ESMO 之外不容错过的重要研发进展和临床结果，为读者做分享和补充 。 获批上市 据 Insight 数据库显示，本周强生制药的重磅双抗新药埃万妥单抗（Amivantamab）新适应症又在美国新获一项批准，用于 NSCLC 二线。K 药帕博利珠单抗又有一项适应症拓展，一线治疗胸膜间皮瘤。诺华 CDK4/6 抑制剂瑞波西利获得了辅助治疗重磅适应症监管批准，这将帮助他们在 CDK
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