长春胺缓释胶囊说明书修订公告

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来源：国家药品监督管理局 国家药品监督管理局关于修订长春胺缓释胶囊说明书的公告（2018年第9号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对长春胺缓释胶囊说明书 【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】等项进行修订。 现将有关事项公告如下： 一、长春胺缓释胶囊生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照长春胺缓释胶囊说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请， 于2018年6月22日前报省级药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与 ………………………………