主要观点总结
文章介绍了可调节人工晶状体(AIOL)在眼科领域的现状,包括其挑战、研发进展及不同产品的特点。同时提到了ISO 11979-7:2024对AIOL的定义和临床规范。
关键观点总结
关键观点1: 可调节人工晶状体是眼科领域的热门话题,具有巨大的潜力,但研发面临诸多挑战。
包括材料选择、模拟自然调节机制、长期稳定性和可靠性等问题。
关键观点2: 市场上存在多种AIOL产品,各有其特点和临床数据。
如Crystalens、OmniVu等,它们的设计原理、手术方法和临床结果各不相同。
关键观点3: ISO 11979-7:2024对可调节人工晶状体进行了定义和临床规范。
为产品研发和临床研究提供了指导,包括研究设计、样本量、研究时长、临床测试和数据分析等方面的要求。
关键观点4: 与其他类型IOL相比,AIOL在临床研究设计上有其独特的要求。
特别是在调节功能相关的测试和评估方面,需要评估调节幅度及其相关性能和安全性的研究。
关键观点5: Hanita Lenses是一家致力于人工晶状体研发的公司,以技术创新引领全球人工晶状体的发展。
文章预览
能实现真正调节功能的人工晶状体(Accommodating IOLs,AIOL)是眼科领域中的“holy grail” ,如同笼罩在神秘迷雾中的圣物,充满了难以捉摸的难度,却又有着令人心醉神迷的吸引力,吸引着人们勇敢地去揭开,去探索那未知而又充满诱惑的领域。 可调节人工晶状体的开发基于Helmholtz 假说 :远距离视觉时睫状肌放松,悬韧带处于“静止”张力状态。植入可调节性 晶状 体 (AIOL)后,睫状肌收缩和放松悬韧带张力,晶状体调节力增加。这为 AIOL 的研发和手术应用提供了理论基础,但实现真正调节并不容易。 一、调节和伪调节 调节是使眼睛能够调整其聚焦能力的过程。聚焦能力对于在所有距离都能看得清楚是必要的。眼睛的调节系统会适应不断变化的观看距离。这使得入射光线能够正确地聚焦在视网膜上。该系统包括晶状体、环绕晶状体的环形睫状肌
………………………………