数说CM-816 4年随访：新辅添新证，眼光放长远

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CheckMate-816（CM-816）是全球首个NSCLC免疫新辅助III期研究，探索相比化疗，O药（纳武利尤单抗）联合化疗用于可切除NSCLC疗效和安全性；2022年登顶医学顶刊NEJM、获批适应症，这段故事大家都已耳熟能详，这里不再赘述（ Checkmate-816前情提要 ）。今年，CM-816四年随访数据作为LBA亮相2024 ASCO，这是目前NSCLC新辅助/围术期免疫治疗III期研究的 最长随访记录 。 由于CheckMate-816也是该领域唯一仅做术前免疫治疗的III期研究，笔者认为这组数据最大的意义就在于通过更长的随访，进一步揭示临床关注的热点问题： 仅做术前三周期免疫治疗，到底能不能改善长期生存 ？ 我们先来看看这次披露的主要数据—— 在主要终点EFS方面, O药组4年EFS率近半，达49%（对照组38%），降低34%的疾病进展/死亡风险（HR=0.66） ，获益水平和3年随访时相比稳中有升（3年随访EFS HR=0.68） ………………………………