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2013年,癌症免疫治疗被美国《科学》杂志评选为“年度十大科学突破”之首,其中CAR-T疗法作为佼佼者之一,已成功应用于临床,主要用于血液系统恶性肿瘤的治疗。然而,CAR-T疗法作为一种定制化的活细胞药品,成品需要全程放置于超低温冷链装置中,那么如何保证使用过程中的安全有效就显得尤为重要了。 就在昨天(2024年11月13日),上海发布了首部 《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》 ,为CAR-T创新药品的使用提供了规范指导。 首部《指南》重磅发布,为CAR-T疗法规范使用保驾护航 该《指南》首次提出将CAR-T产品使用质量管理,纳入统一的医疗机构药品管理体系,由专员负责对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门协同配合,有效保障患者使用药品的质量安全和可追溯;同时对CAR-T药品使用的各个环节做出了明确规定,包括
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