广东省药监局通报3起医疗器械违法典型案例

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7月24日，广东省药监局官网发布了该省第六批药品安全巩固提升行动典型案例，其中涉及3起医疗器械违法典型案例，详情如下： 1 广州某医疗科技有限公司生产未取得医疗器械注册证的三类医疗器械案 2023年11月28日，广州市白云区市场监督管理局根据举报线索对某医疗科技有限公司实施监督检查， 在其留样室发现“一次性使用输液接头”的产品留样与《医疗器械注册证》所述的结构及组成不一致，属于未取得医疗器械注册证的三类医疗器械的情形。 上述行为 违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第二十一条及《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条第二款、第三款、第一百一十二条的规定 。2024年2月2日，白云区市场监管局 依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第 ………………………………