Drug RA | 第5章：安全药理学研究

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同写意20周年大会：中国医药创新未来之路！“意”同创新，穿越周期，赢取未来。7月中旬，苏州金鸡湖畔，让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”！ 安全药理学研究药物和生物制品对核心生理器官功能造成不良药效学影响的可能性。重点是研究这些产品类型 （在非临床开发过程中可能以治疗浓度或高于治疗浓度给药） 的药理学如何影响三个重要器官系统的功能--心血管 （Cardiovascular CV） 系统、呼吸系统和中枢神经系统 （Central Nervous System，CNS） 。对这三个重要器官系统的研究共同构成了安全药理学核心课程。次级器官系统包括胃肠道系统、肾脏系统、泌尿系统和自主神经系统以及其他系统等，在必要时也可进行评估。 不良药效学效应可能是由于受试产品的靶向一级药效学效应，可能与给药剂量、给药途径和频率以及全身暴露 ………………………………