细胞疗法进入拐点

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近日，FDA放宽了对部分CAR-T疗法的免疫系统过度反应-细胞因子释放综合症（CRS）和神经毒性两种副作用的报告要求，以“尽量减少医疗保健服务系统的负担”。这一举措涉及吉利德的Yescarta和Tecartus。而从今年3月开始，百时美施贵宝（BMS）的Breyanzi、BMS/2seventy bio的Abecma也获FDA批准取消了报告此类情况。 美国国家癌症研究所高级研究员James Kochenderfer表示，减少报告要求是合理的，因为该领域已经从数千名患者处收集了大量数据，并制定了治疗CRS和神经毒性的指南。 监管层面对CAR-T疗法了解逐渐深入，一定程度利好行业发展。不过，不少自体CAR-T疗法市场表现未达预期、市场面临挑战以及产品生产遭遇困境，细胞疗法发展有走弱之势。目前，这一赛道试图将关注点从肿瘤转向自身免疫性疾病，以求突破。不少分析人士认为，当前细胞疗法正处于一个转 ………………………………