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TIVUS:非接触式RDN(超声消融)首发临床研究数据

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-07-25 09:30

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SoniVie 公布一项关于超声消融RDN产品--- TIVU S 临床研究数据( REDUCED-1 ),显示优异降压效果和安全性。 REDUCED-1研究在美国和以色列纳入40名高血压患者。本次研究是术后3个月数据: 与基线相比,3个月的日间动态收缩压(ASBP)平均降低12.0 mmHg,78.4%的患者有反应(日间ASBP降低≥5mm)。 应答 者ASBP 3个月平均减少-16.2mmHg。 在1个月的主要安全性终点分析中,没有报告与器械相关的不良事件。 专家评价 “ 这是第一个无需接触肾动脉血管壁的非接触式RDN技术,与迄今为止其他需要接触的 RDN 技术相比,这是独一无二的。 ” ---EuroPCR讨论者和 RDN 专家小组 SoniVie 还公布FDA批准其IDE研究( THRIVE 关键研究),本项研究用 Tivus 治疗难治性高血压患者。THRIVE是一项国际、多中心、随机、双盲、假对照研究,旨在证明 Tivus 有效性和安全性。 高管评价 “SoniVie在美 ………………………………

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