主要观点总结
SoniVie公布的关于超声消融RDN产品TIVU S的临床研究数据REDUCED-1显示其优异的降压效果和安全性。文章还提到了THRIVE研究、全球RDN产品市场现状、TIVUS的技术原理以及SoniVie公司背景等信息。
关键观点总结
关键观点1: REDUCED-1研究数据
显示TIVU S产品具有优异的降压效果和安全性，术后3个月数据显示日间动态收缩压平均降低12.0 mmHg，78.4%的患者有反应。
关键观点2: THRIVE研究
SoniVie公司的FDA批准IDE研究，旨在证明Tivus产品的有效性和安全性，预计2024年第四季度将有第一名患者入组。
关键观点3: 全球RDN产品市场现状
目前全球已经有两款RDN产品获FDA批准上市，超声消融RDN技术被看好，国内外不少企业开始研发相关技术，如TIVUS非接触式超声消融技术等。
关键观点4: TIVUS技术原理
TIVUS是一种基于导管的血管内技术，可去血管和支气管周围交感神经。其导管远端产生非聚焦超声波，使神经被加热致使交感神经死亡，从而降低血管压力和肺动脉高压。
关键观点5: SoniVie公司背景
SoniVie于2014年由Acceled Ventures在以色列成立，是一家开发TIVUS的医疗器械公司，专注于治疗肺动脉高血压去神经、顽固性高血压去肾动脉和慢性阻塞性肺病伴慢性支气管炎去神经等领域。
文章预览
SoniVie 公布一项关于超声消融RDN产品--- TIVU S 临床研究数据（ REDUCED-1 ），显示优异降压效果和安全性。 REDUCED-1研究在美国和以色列纳入40名高血压患者。本次研究是术后3个月数据： 与基线相比，3个月的日间动态收缩压（ASBP）平均降低12.0 mmHg，78.4%的患者有反应（日间ASBP降低≥5mm）。 应答 者ASBP 3个月平均减少-16.2mmHg。 在1个月的主要安全性终点分析中，没有报告与器械相关的不良事件。 专家评价 “ 这是第一个无需接触肾动脉血管壁的非接触式RDN技术，与迄今为止其他需要接触的 RDN 技术相比，这是独一无二的。 ” ---EuroPCR讨论者和 RDN 专家小组 SoniVie 还公布FDA批准其IDE研究（ THRIVE 关键研究），本项研究用 Tivus 治疗难治性高血压患者。THRIVE是一项国际、多中心、随机、双盲、假对照研究，旨在证明 Tivus 有效性和安全性。 高管评价 “SoniVie在美
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