主要观点总结
本文介绍了一场由北药研学院和北京天咨共同推出的直播公开课,主题为《药品研制现场核查要点与迎检指导》。直播将于8月26日19:00开播,预约即可免费观看。直播内容涵盖药品注册现场核查规则的变化、药品研发质量管理体系的建立、药品研制现场核查要点、如何准备迎接药品研制现场核查以及互动答疑环节。主讲人是原国家资深检查员、检查组长范小娜,她长期活跃在核查一线,具有丰富的核查经验。观众可以通过特定的方式获取直播课件。此外,文章还介绍了北京天咨公司的相关背景和服务内容。
关键观点总结
关键观点1: 直播公开课信息
由北京天咨与药研学院共同推出的第145期直播公开课,主题是《药品研制现场核查要点与迎检指导》,预约即可免费观看。直播内容包括药品注册现场核查规则的变化、药品研发质量管理体系的建立等。
关键观点2: 主讲人介绍
主讲人是范小娜,原国家资深检查员、检查组长,具有约20多年的注册现场和GMP检查经验。她是北京天咨药品GMP首席专家,国内多家CMO/CDMO生物制药企业GMP专家。
关键观点3: 直播课件获取方式
观众可以通过转发本直播到朋友圈集赞18个,或者分享到3个200人以上制药微信群满10分钟的方式来获取直播课件。
关键观点4: 北京天咨公司介绍
北京天咨是一家专业的药品与医疗器械法规符合服务商,提供GMP咨询、质量体系咨询、验证咨询等服务。公司拥有专业的项目实施团队和资深的专家团队。
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