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FDA首肯!苹果造的非处方助听器,竟是你耳朵里的AirPods?

医药代表  · 公众号  · 医学  · 2024-09-16 22:59

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苹果正式进入 听力健康 领域了。 9 月 12 日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已通过 De Novo 途径批准了苹果公司一项助听器功能,并将其称为“ 首个非处方助听器软件设备 ”,也就是说,这是一款基于软件的助听功能设备。 与此同时, 听力测试功能的批准仍在进行中 ,该功能将被归类为非处方听力计。 而就在一周前的苹果秋季发布会上,苹果在展示第四代 AirPods 的同时,也宣布将在之前已经上市的 AirPods Pro 2 上推出世界上第一个一体式听力健康体验,其中一个方面就是, 通过 AirPods Pro 2 为轻度至中度听力损失的用户,添加临床级非处方助听功能 。 也就是说,其 AirPods Pro 2 通过即将推出的软件更新,可以“转变”为个性化助听器,实时增强特定声音,包括语音的一部分或用户环境中的元素。 除此之外, 还包括为 AirPods Pro 2 更新经科学验 ………………………………

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