拜耳“first-in-class”疗法达到3期临床终点，计划递交监管申请

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▎药明 康德内容团队编辑 拜耳（Bayer）公司今日宣布， “first-in-class”疗法Kerendia（finerenone） 在治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）患者的3期临床试验FINEARTS-HF中达到主要终点， 显著减少了心血管死亡和心力衰竭事件构成的复合指标。 基于这一积极结果， 该公司计划与美国FDA讨论递交监管申请，扩展Kerendia的适应症。 Kerendia是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），它在2021年7月获得美国 FDA批准 ， 用于减少与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）成年患者的持续估计肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。 心力衰竭是一种复杂的临床症状，由任何结构或功能性心室填充或射血功能受损引起。仅在美国，约有670万成年人患有心力衰竭，其中约55%的LVEF≥40%。这些患者的治疗 ………………………………