直播预告 | 生物药工艺革新：​上游工艺创新与过程分析

主要观点总结

文章介绍了生物制药领域中的上游工艺开发策略和生物工艺过程分析技术的重要性，以及bioSeedin将联合沃特世共同主办的Webinar活动细节。

关键观点总结

关键观点1: 生物制药中上游工艺开发策略的重要性

文章指出上游工艺开发策略在生物制药不同开发阶段的关键点，包括药物发现和临床前阶段的快速筛选和优化表达系统，以及临床阶段和上市后阶段更注重工艺的稳健性和可放大性。

关键观点2: 生物工艺过程分析技术（PAT）的意义

文章强调PAT在生物制药领域的重要性，通过实时监测和控制生产过程中的关键质量属性，提高了生产效率和产品质量的一致性。

关键观点3: Webinar活动细节

文章介绍bioSeedin和沃特世共同主办的Webinar活动，将讨论“生物药工艺革新：上游工艺创新与过程分析”。活动将邀请君实生物和沃特世的专家分享不同阶段上游工艺开发策略和生物工艺过程分析walk-up解决方案。

文章预览

▲ 扫描二维码报名观看 在生物制药领域，上游工艺开发策略和生物工艺过程分析技术扮演着至关重要的角色。上游工艺开发策略关注于不同开发阶段的关键点，如在药物发现和临床前阶段，重点在于快速筛选和优化表达系统以获得足够的材料进行初步评估。进入临床阶段和上市后阶段，则更注重工艺的稳健性和可放大性，同时需要制定上游工艺变更策略，以应对生产规模扩大或质量标准的提升。对于生物类似药，其上游工艺开发特点在于必须与原研药保持高度相似性，同时在质量、安全性和有效性方面进行严格的比对研究。 工艺过程分析技术（PAT）在生物制药领域的意义重大，它通过实时监测和控制生产过程中的关键质量属性（CQA），提高了生产效率和产品质量的一致性。沃特世提供的生物工艺过程分析walk-up解决方案，通过集成多种在线监测设 ………………………………