【周末杂谈】生似药可替换性的新进展

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对生似药可替换性的质疑，越来越与科学和实证背道而驰了 BioDrugs杂志今年3月23日发表了H. Cohen和 W. Bodenmueller的学术文章， 综述了2022-2023年间发表的有关生似药可替换性的临床研究科学文献 ，以及欧盟和美国药监局的相关表态。文章的结论是：从科学上讲，生似药的替换已经是有效的临床实践，不存在安全性问题，任何对此的质疑都缺乏实证。这话说的是相当重。下面来看看，作者们这样说的底气来自哪里。 这篇综述是作者们两年前发表的、关于相同话题的综述的更新，补充了过去两年间在科学文献上发表的总人数为6081 的31项观察性临床研究结果。这些临床研究主要是关于治疗风湿性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、炎症性肠病的英夫利西单抗、阿达木单抗和利妥昔单抗等药品。观察的指标包括：替换前后的疗效、不良反应、免疫原 ………………………………