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来源:E药学苑 6月19日,据国家药监局官网,迪哲医药 高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼(商品名为高瑞哲)获批,用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤 (r/r PTCL)。 高瑞哲成为“全球首个且唯一”针对PTCL的JAK1抑制剂,也是过去十年来,该治疗领域上市的首个创新药 。 外周T细胞淋巴瘤是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤,属于非霍奇金性淋巴瘤中的一类。这种病恶性程度高,异质性强,发病机制复杂,在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低。在中国,PTCL占非霍奇金性淋巴瘤的24.4%。GLOBOCAN 2020年统计数据显示,中国每年新发非霍奇金性淋巴瘤患者约9万人。中国每年新发PTCL患者约为2万人。 目前,PTCL患者一线治疗主要依赖CHOP为基础的四联化疗,治疗效果不佳,容易复发。复发难治性PTCL(r/r PTCL)生存预后较差,3年生存率为23%,r/r PTCL的客观缓
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