崛起！一次性生物反应器打破“卡脖子”，国产化进程持续加速

主要观点总结

该文章介绍了一次性生物反应器的发展历程，从最初的小规模细胞培养实验到广泛应用于生物制药的各个阶段。文章还提到了国内企业如中生天信和在一次性生物反应器领域的自主研发和专利情况，以及其在市场中的竞争优势。文章最后讨论了选择使用一次性生物反应器的原因和其优势，包括经济高效、低风险、研发友好等。同时，文章还提及不锈钢生物反应器和一次性生物反应器的对比及其在应用中的局限性。

关键观点总结

关键观点1: 一次性生物反应器的发展历程

从上世纪六十年代的小规模细胞培养实验，到如今的广泛应用在生物制药从研发到生产的各阶段。

关键观点2: 国内企业在一次性生物反应器领域的自主研发和专利情况

中生天信和等国内企业已进行一次性生物反应器的自主研发，并获得多项专利，覆盖不同培养体积的需求。

关键观点3: 一次性生物反应器的优势

包括经济高效、低风险、研发友好、有利于MAH模式和技术转移等。其在生物制药生产中的应用贯穿药物开发的各个阶段。

关键观点4: 不锈钢生物反应器和一次性生物反应器的对比

两者各有优势和局限性，选择需综合考虑生产需求、成本、规模和环境影响等因素。

文章预览

一次性生物反应器的发展始于上世纪六十年代，最初用于小规模细胞培养实验。1980年代，随着生物技术和生物制药的兴起，其开始应用于生物制药领域。1990年代，一次性生物反应器的种类和规格逐渐增多，适用范围扩大。自2008年起，更是出现了各种体积的一次性生物反应器，现其已广泛应用在生物制药从研发到生产的各阶段。 过去主流的一次性生物反应器主要以国外品牌为主 ，如Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，随着“卡脖子”技术攻关， 国产替代进口的时代已经到来 ，如 国内中生天信和深耕生物反应器领域多年 ，完成了一次性生物反应器的自主研发。 在此领域，中生天信和已 获得多项专利，对50/200/500L等培养体积的生物反应器均有非常丰富的研发、生产、验证经验，并可按需定制，覆盖了从工艺、开发到规模化生产的需求，可广泛的应用于抗 ………………………………